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連平/文

隨著生命健康需求快速增長和生物技術(shù)加速演進(jìn)，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)步入高質(zhì)量發(fā)展的重要階段。作為全球生物資源最豐富、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系最完備、生命健康消費(fèi)市場最廣闊的國家之一，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的部分環(huán)節(jié)、核心產(chǎn)品已躍居世界前列。但全球產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈重塑，產(chǎn)業(yè)技術(shù)交流合作趨勢性逆轉(zhuǎn)，以美國為代表的發(fā)達(dá)國家加大技術(shù)封鎖，產(chǎn)業(yè)鏈關(guān)鍵環(huán)節(jié)面臨“卡脖子”風(fēng)險(xiǎn)。在此背景下，醫(yī)療健康領(lǐng)域在今年政府工作中占據(jù)舉足輕重的地位。整體上看，2024政府將圍繞推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展、提升醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量、深化醫(yī)療保障體制改革等方面開展醫(yī)療健康領(lǐng)域的工作。

“創(chuàng)新藥”、“生命科學(xué)”納入新質(zhì)生產(chǎn)力，生物醫(yī)藥行業(yè)大有可為

《報(bào)告》明確了將“大力推進(jìn)現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系建設(shè),加快發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力”作為2024年的首要工作任務(wù)。新質(zhì)生產(chǎn)力是技術(shù)革命性突破、生產(chǎn)要素創(chuàng)新性配置、產(chǎn)業(yè)深度轉(zhuǎn)型升級催生的當(dāng)代先進(jìn)生產(chǎn)力。發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力離不開對新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)的培育。相比前幾年政府工作報(bào)告中對“生物醫(yī)藥”的籠統(tǒng)提法，“創(chuàng)新藥”一詞作為新興產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵環(huán)節(jié)首次出現(xiàn)在政府工作報(bào)告中，并成為新質(zhì)生產(chǎn)力重要組成部分。

自2009年新醫(yī)改，到2015年藥審改革和藥品自主定價(jià)權(quán)放開，再到2018年醫(yī)保局成立，一系列的改革措施推動我國生物醫(yī)藥行業(yè)步入了以創(chuàng)新引領(lǐng)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新階段。國內(nèi)藥企研發(fā)活力進(jìn)一步增加，2013年我國批準(zhǔn)上市的I類國產(chǎn)新藥僅2個，到2023年批準(zhǔn)上市的I類國產(chǎn)新藥34個，年均復(fù)合增長32.8%。

除獲批I類新藥數(shù)量快速增長外，我國I類新藥受理數(shù)量也大幅上升，由2016年的184個增長到2022年的1239個，增長率超500%。

從全球視角來看，我國已成為第二大藥品研發(fā)國，是全球醫(yī)藥研發(fā)市場平穩(wěn)運(yùn)行的壓艙石。據(jù)Pharmaprojects數(shù)據(jù)，截止2023年4月，中國藥品研發(fā)管線5402條，占全球研發(fā)管線的23.6%，較去年增長23.2%，遠(yuǎn)超全球（5.89%）增長速度。而以百濟(jì)神州、恒瑞醫(yī)藥等為代表的國內(nèi)優(yōu)秀企業(yè)也在全球生物醫(yī)藥價(jià)值鏈中發(fā)揮越來越重要的作用。全球藥物管線TOP25的藥企榜單中，恒瑞醫(yī)藥榜上有名，藥物管線106條；百濟(jì)神州的代表產(chǎn)品澤布替尼也在2023年成為首個年銷售額超10億美元的國產(chǎn)創(chuàng)新藥。從“藥”到“新藥”，我國的醫(yī)藥行業(yè)已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了“從無到有”，由“新藥”到“創(chuàng)新藥”我國將布局謀劃生物醫(yī)藥行業(yè)的“從有到優(yōu)”。

除新興產(chǎn)業(yè)外，前瞻布局以生命科學(xué)為代表的未來產(chǎn)業(yè)，也將進(jìn)一步拓展生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)價(jià)值鏈。據(jù)科技部中國生物技術(shù)發(fā)展中心編制的《2023中國生命科學(xué)與生物技術(shù)發(fā)展報(bào)告》，生命科學(xué)涉及生物學(xué)、生態(tài)學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)和生物技術(shù)等多個交叉學(xué)科，產(chǎn)業(yè)發(fā)展空間巨大，在推動經(jīng)濟(jì)社會轉(zhuǎn)型和發(fā)展方面的作用日益顯現(xiàn)。全球范圍內(nèi)越來越多的經(jīng)濟(jì)體將發(fā)展生命科學(xué)納入國家戰(zhàn)略規(guī)劃。2022年，美國啟動《國家生物技術(shù)和生物制造計(jì)劃》，為進(jìn)一步鞏固美國在全球生物技術(shù)中的領(lǐng)先地位；2018年，歐盟委員會正式啟動了歐洲創(chuàng)新理事會（EIC）項(xiàng)目，旨在提供超100億歐元的預(yù)算用于重大突破技術(shù)（如細(xì)胞和基因治療、腦部疾病工具等）的開發(fā)和創(chuàng)新；日本也在2019年正式推出《生物戰(zhàn)略2019》，解決近年來生物科技的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化方面落后于歐美和中國的困境，并且將生物技術(shù)重新提到戰(zhàn)略高度。可以預(yù)見，生命科學(xué)將成為未來各主要經(jīng)濟(jì)體在科技、經(jīng)濟(jì)競爭的主戰(zhàn)場，勢必將成為推動經(jīng)濟(jì)社會高質(zhì)量發(fā)展的新動能。

健康領(lǐng)域消費(fèi)擴(kuò)容提質(zhì)和醫(yī)療資源下沉基層進(jìn)一步推動了藥械需求

《報(bào)告》提出，“實(shí)施健康消費(fèi)促進(jìn)政策”、“推動養(yǎng)老服務(wù)擴(kuò)容提質(zhì)”、“深化公立醫(yī)院改革,以患者為中心改善醫(yī)療服務(wù)”、“引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉基層”，2024年，提高基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)能力和引導(dǎo)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉依然是政府保障和改善民生的工作重點(diǎn)。醫(yī)療資源分布不均、區(qū)域不平衡是我國醫(yī)療衛(wèi)生體系中長期突出問題。2022年衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)數(shù)據(jù)顯示，占比僅0.3%的三級醫(yī)院提供了35.3%的醫(yī)療床位數(shù)量，承擔(dān)了26.5%的診療任務(wù)。大量優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療資源仍然集中在三級醫(yī)院中。

此外，我國大型醫(yī)用診療設(shè)備保有量低于發(fā)達(dá)國家水平，診療效率有待提升。以CT和MRI為例，2021年我國CT和MRI的人均保有量分別為每百萬人14.7臺和每百萬人6臺，遠(yuǎn)低于美國（42.6臺和38.0臺）、日本（115.7臺和57.4臺）等國。在人均保有量有限的背景下，縣域醫(yī)院對于大型診療設(shè)備的需求則更為緊張。

2022年，國家衛(wèi)健委發(fā)布《開展財(cái)政貼息貸款更新改造醫(yī)療設(shè)備的通知》中提出：“中央財(cái)政貼息 2.5%，期限 2 年，用于診療、臨床檢驗(yàn)、重癥、康復(fù)、科研轉(zhuǎn)化等醫(yī)療設(shè)備購置”；2023 年 3 月，國家衛(wèi)健委發(fā)布《大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023 年）》，明確了“醫(yī)療機(jī)構(gòu)將不再因配置證而受到采購限制”；疊加近期推行的《推動大規(guī)模設(shè)備更新和消費(fèi)品以舊換新行動方案》等政策都將推動優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉和區(qū)域平衡發(fā)展，進(jìn)一步釋放基層公立醫(yī)院的醫(yī)療器械需求。

醫(yī)療衛(wèi)生改革步入深水區(qū)，藥械集采擴(kuò)圍提質(zhì)，推動行業(yè)高質(zhì)量轉(zhuǎn)型

《報(bào)告》指出“推動基本醫(yī)療保險(xiǎn)省級統(tǒng)籌,完善國家藥品集中采購制度,強(qiáng)化醫(yī)保基金使用常態(tài)化監(jiān)管”。國務(wù)院于2018年11月發(fā)布的《國家組織藥品集中采購試點(diǎn)方案》（簡稱《集采方案》），是我醫(yī)療衛(wèi)生體系改革的重要組成部分。旨在通過醫(yī)保帶量采購的方式，在降低藥品價(jià)格、提高用藥可得性、平衡醫(yī)保收支的同時(shí)，引導(dǎo)藥品結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型，提升原研藥和過評仿制藥使用比例，推動我國醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。從數(shù)據(jù)來看，2019-2023集采藥品價(jià)格平均降幅超50%，原研藥和過評仿制藥等高質(zhì)量藥品在用藥結(jié)構(gòu)中占比由集采前的50%提高到90%以上，臨床使用藥品的整體質(zhì)量水平大幅提升。

2024年1月9日，全國醫(yī)療保障工作會議明確了“2024年，醫(yī)保工作要推動集采“擴(kuò)圍提質(zhì)”，實(shí)現(xiàn)國家和省級集采藥品數(shù)合計(jì)至少達(dá)到500個”。目前化學(xué)藥品大概有5000多種，現(xiàn)階段國家集采藥品僅374種，占二、三級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)常用化學(xué)藥品的30%左右，讓集采品種成為公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“主流”仍有巨大空間。集采擴(kuò)圍提質(zhì)提升了仿制藥企業(yè)開展一致性評價(jià)的積極性，對藥械企業(yè)在降低成本、穩(wěn)定供給和產(chǎn)品創(chuàng)新等多方面提出新的要求，未來將進(jìn)一步推動我國由制藥大國向制藥強(qiáng)國邁進(jìn)。

融入全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，從“預(yù)防-治療-康養(yǎng)”全方位提升話語權(quán)

《報(bào)告》指出，“繼續(xù)縮減外資準(zhǔn)入負(fù)面清單,全面取消制造業(yè)領(lǐng)域外資準(zhǔn)入限制措施,放寬電信、醫(yī)療等服務(wù)業(yè)市場準(zhǔn)入”。產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新離不開國際視野和全球思維，近年來，外資藥械企業(yè)通過設(shè)立研發(fā)中心、投資并購、許可引進(jìn)（License in）等各種方式為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)注入新動能；國內(nèi)藥械企業(yè)也通過“出海”等方式發(fā)掘了更加廣闊的下游市場。醫(yī)療服務(wù)方面，外資、合資醫(yī)院也在一定程度上滿足了國內(nèi)居民不同程度的就醫(yī)需求。

2023年8月13日，國務(wù)院發(fā)布的《國務(wù)院關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化外商投資環(huán)境》提出：“支持外商投資在華設(shè)立研發(fā)中心，與國內(nèi)企業(yè)聯(lián)合開展技術(shù)研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用，鼓勵外商投資企業(yè)及其設(shè)立的研發(fā)中心承擔(dān)重大科研攻關(guān)項(xiàng)目”。國家發(fā)改委發(fā)布的《鼓勵外商投資產(chǎn)業(yè)目錄（2022年版）》也將“新型抗癌藥物”、“細(xì)胞治療藥物（禁止外商投資領(lǐng)域除外）”的研發(fā)生產(chǎn)納入其中。與此前相比，外資在藥械研發(fā)、生產(chǎn)等環(huán)節(jié)將擁有更廣闊的投資空間，尤其是在抗癌藥物、細(xì)胞治療等前沿領(lǐng)域。國內(nèi)生物醫(yī)藥企業(yè)也可借此機(jī)會，深度融合到全球產(chǎn)業(yè)鏈中，實(shí)現(xiàn)以創(chuàng)新技術(shù)提升研發(fā)能力，以產(chǎn)品質(zhì)量提升醫(yī)療服務(wù)水平，從而在全球的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)中具備更多話語權(quán)。

（作者為中國首席經(jīng)濟(jì)學(xué)家論壇理事長）