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中國生物科技服務引進日本先進癌癥治療技術 國內首個“硼中子俘獲療法”商業應用落地

媒體:經濟參考網  作者:內詳
專業號:南南 2022/6/30 11:56:53

香港上市公司中國生物科技服務(8037.hk)(中生科服)引進日本最先進癌癥治療技術硼中子俘獲療法(BNCT)治療設備及服務簽約儀式6月23日在日本舉行,這是繼癌癥傳統治療手段“外科手術、放射療法和化學藥物療法”后國際先進的治療技術。依據該技術手段創建的鵬博海南硼中子癌癥治療中心,將于今年8月在海南博鰲樂成國際醫療旅游先行區開工建設,預計2024年接待患者。BNCT項目的引進,不僅讓中國癌癥患者享受世界先進水平的治療服務,還將極大提升中國醫療技術水平。

一次三十分鐘國際最先進癌癥治療手段之一

BNCT是一種新的放射線療法,通過利用中子和聚集在癌細胞中的硼化合物的反應,達到定點破壞癌細胞的效果。治療中,先對患者點滴注射含硼化合物,再用一種超熱中子射線照射患者30分鐘,照射期間,中子與進入癌細胞內的硼能產生強烈的核反應后,釋放出一種殺傷力極強的射線,從而在癌細胞內部爆破癌細胞。與使用X射線的一般性放射療法相比,中子線射程短,只有一個癌細胞的長度,所以殺死癌細胞的時候不會傷害到周圍組織。

BNCT療法由英國諾貝爾物理學獎得主詹姆斯·查德威克1932年首創,距今已有80余年的歷史。20世紀五六十年代由美國布魯克海文實驗室聯合麻省理工大學推進實驗。意外的是,這項本源于歐美的技術,在日本得到進一步發展,1968年至1974年,東京大學和帝京大學牽頭進行過了13例腦腫瘤臨床治療,并取得了良好的治療效果。但由于BNCT設備體積大、投資費用高且需保有核燃料,臨床應用受到限制。

直到2015年,在住友重機新一代加速器研發的推動下,BNCT療法重啟,2020年5月,BNCT療法獲得日本厚生勞動省批準,在世界上首次正式進入臨床應用,2020年6月開始接收臨床患者,BNCT再次成為癌癥治療領域的焦點。BNCT治療除了具有靶向性好、對周圍細胞組織損傷小的優勢外,還無需增氧效應,不僅可以殺死富氧細胞,也可殺死乏氧細胞及處于靜止期的癌細胞。放射生物學研究表明,癌變組織通常由有氧型和乏氧型兩類細胞組成,其中有氧癌細胞易被放射線殺死,但乏氧癌細胞卻對常規放療所用的X射線、伽瑪射線以及電子束不敏感,耐受性強,不易殺死,這也就是常規放療后癌癥容易復發的主要原因。奇特的是,乏氧癌細胞對中子射線卻特別敏感,經中子射線照射后,腫瘤部位乏氧細胞的復活率幾乎為零,術后癌癥復發率低,這也是中子治癌的獨特優勢。

臨床實踐表明,對于侵入性、多發性、復發性、抗輻射性、不能手術的癌癥以及放射治療適應不良的癌癥都可以嘗試BNCT治療,包括各種惡性原發性腦腫瘤、黑色素瘤、頭頸部腫瘤、肝臟腫瘤、膀胱癌、局部復發性乳腺癌、肺癌、結腸癌和間皮瘤。目前日本本土治療范圍主要是腦部及頭頸部淺表性腫瘤(膠質瘤除外)尤其是黑色素惡性腫瘤。未來計劃擴展到肺癌、乳腺癌和肝癌等。

日本自2020年3月至2021年9月,已接受BNCT療法治療的患者有200余例,中位生存時間為45.7個月(32.4個月至70.7個月),治療效果顯著。

診療中心建設即將開工國內首個BNCT商業應用落地

中國生物科技服務控股有限公司(8037.hk)6月23日就有關引進BNCT治療設備、提供技術顧問服務及BNCT部件等主要交易達成發布公告。公司間接非全資附屬公司鵬博海南已和日本SHI(住友重機械工業株式會社)簽署了相關合約,根據合約內容,鵬博海南將向SHI購買而SHI同意出售硼中子治療設備,且SHI將向鵬博海南提供相關的技術顧問服務、硼中子治療部件以及對設備的運營養護服務。

同時,鵬博海南向日本的制藥公司Stella Pharma購買而后者同意出售硼中子治療藥物。

此前,瓊海市土地儲備整理交易中心已與鵬博海南簽署《掛牌出讓成交確認書》,確認鵬博海南成功競得一幅位于博鰲先行區面積為6171.03平方米的國有建設用地為期50年的使用權,用于建設及運營鵬博海南BNCT癌癥治療中心,該中心預計2024年落成并開始接待患者。這是我國首個可商業化營運的BNCT癌癥治療中心。

BNCT治療中心將向國內各大城市布局

海南博鰲樂成國際醫療旅游先行區準入BNCT療法,不僅是“國內首個BNCT商業應用”落地,更意味著我國醫療器械領域與國際最新醫療技術接軌,有利于中國腫瘤及癌癥防治工作的進步。

海南博鰲樂成國際醫療旅游先行區是2013年經由國務院同意批準成立的,擁有醫療器械和藥品進口注冊審批等先行先試政策優勢。國家衛生計生委此前也將大型醫用設備審批權下放到海南省,BNCT項目正是通過海南省政府先行先試政策得以設立。

中生科服上市公司主席劉小林表示,鵬博海南已與博鰲樂城先行區相關科室達成項目入園協議,明確了建設時間、常駐專家、技術設備引進、項目環評等核心條款。據劉小林介紹,博鰲BNCT中心只是中生科服發展規劃的第一步,未來,公司將通過積累的真實數據向國家藥品監督管理局申請國內上市,并與北京、上海、深圳等地醫院合作引進BNCT項目,共同開發新的腫瘤適應癥。

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