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近日，2023年Interphex（美國國際制藥工業展覽會）在紐約舉辦。作為中國最早一批專注于生物制藥產業鏈上游一次性耗材、設備及解決方案的服務商，上海樂純生物技術股份有限公司（以下簡稱“樂純生物”）帶著其上下游產品線全鏈、全系列產品及工藝方案第三次踏入該展會，其自主研發生產的小型臺式磁力攪拌器（樂小寶）更是在海外展會現場“一戰告捷”，引發了眾多美國本土制藥企業、尤其是創新型藥企及CDMO公司的強烈關注。

每年一屆的Interphex展會自1979年開始舉辦，是目前北美規模最大的生命科學展會，也是每年全球生物制藥產業鏈巨頭們的“必打卡之地”，在產業鏈上下游均擁有極強的影響力。自2018年開啟Interphex“征程”，樂純生物“出海”理想正在快速變為現實。

從一次性耗材到全鏈條工藝，樂純生物國際化征途進階

今年，樂純生物首次以“中國生物工藝全鏈條解決方案服務商”的角色亮相Interphex展會，細胞培養、一次性使用系統、過濾純化三大耗材門類齊備、全鏈條生物工藝解決方案升級，成功展示出了高水準的中國技術、產品及供應鏈實力。

2022年以來，借助敏銳的商業洞察和出色的產業思維，樂純生物先后完成了對過濾器公司格氏流體及培養基公司康晟生物的并購，就此徹底打通了生物制藥工藝鏈條的上、下游，具備了從上游細胞培養、下游過濾純化到最終制劑灌裝的一站式解決方案的能力，也正是這樣的整合，使得樂純生物擁有了“頭對頭”國際競技的機會，成為本屆Interphex展會上的“中國黑馬”。

樂純生物成立于2011年，回顧彼時的全球生物制藥市場，產業鏈中所有關鍵環節，都幾乎看不到中國公司的身影。2023年5月底，樂純生物即將迎來創辦十二周年。樂純生物用十二年的時間完成了從“一次性耗材供應商”到“綜合型生物工藝供應鏈企業”蛻變。顯然，也只有跨過這關鍵一步，才能入圍“全球化”賽程。

對于樂純生物及眾多中國生物工藝、耗材公司而言，2023年無疑正處于一個新的產業起點。在中國生物制藥耗材、設備領域，頭部公司“方案集成、全球滲透、原研引領”的趨勢已初見端倪。

憑原研能力走向全球

“2015年第一次去美國參加（另一個）展會，我自己一個人，斟酌之后，帶了一份技術報告，貼在會議區的展板上去展示，那是我們試圖向海外客戶介紹樂純的第一選擇。”這是樂純生物創始人&董事長秦孫星關于初次“海外秀”的記憶，“那時候（在這種海外大展會）基本沒有中國公司。一家來自中國的新公司，憑什么取信于人？我認為最重要的是讓人家看到你的技術能力和產品力。”

以“孤勇者”姿態入局生物制藥產業鏈、瞄準一次性耗材的自主知識產權，再到第二賽程“持續堅持內生科研，開啟技術范式下的外延式增長”，樂純生物固守“憑原研能力走向全球”的理想。2021年，樂純生物在美國波士頓設立子公司及研發中心，其首席科學官丁建瓴博士領銜組建團隊并擔任美國公司總經理，研發在海外戰略中的重要性不言而喻。

2023年第三次參展Interphex，樂純生物已有美國本地團隊的便捷響應，展臺也已頗見“大廠”風范，進入北美市場的產品更是從“一兩個到了將近十個（系列）”，但“一張技術報告展板”的精神內核仍在。

秦孫星坦陳，在海外戰略部署上，打開美國市場難度頗高。丁建瓴表示，“技術是中國公司能夠打開海外市場的最重要入口。以樂純生物的產品舉例，小型臺式磁力攪拌器‘樂小寶’，是我們的自研產品，很多海外制藥客戶都非常感興趣，紛紛詢價要貨。這種爆款產品，為實驗室研發，細胞和基因療法的加速助力， 加深了海外藥企對樂純生物的認知。”

對應生物制藥的長周期，生物工藝也需要持續的研發投入、保持市場敏感性以及對市場的耐心培育，才有可能換得“耐心的回報”。從創立之初，樂純生物就有清晰的研發目標，這種特點保持至今，并將一直延續。

“研發中心+制造基地+綁定客戶”織出全球網絡

在研發方面，樂純生物同樣采取“全球研發統一調配”的策略。除負責樂純生物美國公司，丁建瓴主要職責依然是在全球層面的前沿技術研發。而在美國子公司創建初期，則由強大的國內團隊和統一的系統為其提供支撐和保障。

作為樂純生物海外“橋頭堡”，樂純美國團隊正在快速落地和完善中，“核心是研發（團隊），依次配置了銷售、本地客服團隊，下一步將完善本地市場團隊，以便更能理解滿足本地需求。”丁建瓴強調，“這是中國企業在海外‘本土化’的過程，這個過程，本身也意味著中國生物工藝公司發展到新階段。”

從制造維度來看，樂純生物目前正籌劃第一個海外生產制造中心，其一半的產能主要用于服務所在國本地企業，另一半產能在未來則會嘗試輻射周邊國家。“未來會根據業務需求在海外建立更多工廠。”秦孫星稱，“生產制造在本質上是跟著業務走的，我們會根據業務的發展態勢來決定工廠的選址。”

“我們的另一個策略是與客戶一起出海。”丁建瓴以美國市場為例補充介紹道，“從整個生物制藥產業鏈的宏觀視角看，一是中國創新藥企也在積極出海，在美國市場逐步滲透，我們也與客戶同步，始終在最前端響應客戶需求。二是當我們在美國的客戶走向其他國家和地區，我們也會重點沿同一路徑進行開拓。”

從客戶認知品牌、愿意嘗試，到愿意接納，生物工藝公司在全球范圍必然面臨嚴苛到“挑剔”的市場驗證過程，這是由產業特性決定的。而這一過程，對于剛剛開啟國際化征途的中國公司尤為“艱難”。樂純生物再次“先行一步”，引領中國生物工藝行業出海“戰果”如何？相信同行者皆報以期待。