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全國首張!海爾生物醫療獲得程序降溫儀二類醫療器械注冊證

媒體:中國產業經濟信息網  作者:內詳
專業號:梅泥 2022/9/6 21:26:02

近日,海爾生物醫療自主研發的程序降溫儀經山東省藥品監督管理局批準,獲得二類醫療器械注冊證書。這也是我國醫療器械企業取得的首張程序降溫儀醫療器械注冊證,填補了我國高端醫療器械產業在程序降溫儀領域的空白。而此次拿到二類醫療器械注冊證書,也意味著海爾生物醫療程序降溫儀產品,已取得了進入醫用領域的“通行證”,“中國造”程序降溫儀將邁入量產時代,推動生命科學加速發展。

立足樣本精準控溫需求,自研程序降溫儀實現國產替代

近年來,基礎研究、生物制藥等生命科學領域加快發展,免疫治療等新興生物技術逐漸成熟,市場對實驗室相關儀器設備有了更高要求。作為生命科學研究的重要資源——生物樣本,尤其是細胞樣本對溫度極其敏感,樣本預處理時,其低溫凍存的效率和質量關乎樣本復蘇活性,進而影響科研效果。然而,傳統樣本凍存模式存在降溫速率難把控、溫度無法實時監測和追溯等問題。因此,在樣本凍存過程中,能夠精準控溫的程序降溫儀產品,日益受到市場青睞。

但是,此前程序降溫儀市場幾乎被國外品牌壟斷,取得醫療器械注冊證書,可進入醫用領域的國產品牌更是為零。對此,海爾生物醫療創新應用物聯網、人工智能算法等新興技術,自主研發出程序降溫儀,為用戶帶來物聯網精準控溫程序降溫解決方案,實現了程序降溫儀產品的國產替代。

海爾生物醫療自主研發程序降溫儀實現國產替代

在溫度控制上,海爾生物醫療程序降溫儀采用人工智能算法和T型熱電偶采集器,可精準測定被凍存樣本的相變點,在降溫的不同階段,采用不同的降溫速率,且溫度波動低至±0.5℃,實現更精準溫度控制;同時通過雙路制冷系統和特制噴射環設計、加熱器設計,分別實現了降溫速率0.1-99℃/min、平均升溫速率≥9℃/min,讓升降溫速率超大范圍穩定可控。在使用體驗上,海爾生物醫療程序降溫儀搭載液晶大屏,制冷、制熱、運行狀態等實時顯示,交互更便捷;獨有液氮余量顯示裝置,臨近限值可自動提醒。凍存管理上,則配有實時溫度曲線打印機和可電子存檔溫度記錄,讓凍存過程中的數據和溫度曲線實時記錄、可追溯;并關聯樣本信息,實現智慧管理。

目前,海爾生物醫療程序降溫儀已在山西醫科大學、遵義醫學院,吉美瑞生、中科聚研、昌海制藥等高校及生物科技公司落地。并將廣泛應用于醫院、高校、科研院所、細胞公司、輔助生殖企業等實驗室科研場景,用于干細胞移植、臍血凍存、眼角膜、心臟瓣膜、皮膚等器官組織的低溫保存等領域,為用戶帶來智慧、安全、便捷的生物樣本低溫凍存體驗,推動生命科學探索進程。

立足生命科學前沿探索,打造智慧實驗室全場景方案

程序降溫儀只是海爾生物醫療布局智慧實驗室全場景方案的其中一環。當前生命科學和生物技術領域正在重塑變革,對實驗室的建設管理提出了更高要求。對用戶來說,實驗室的產品設備不僅要技術先進可靠,更需要打破設備與設備之間,設備與項目、樣本、環境之間的孤立狀態,實現整個實驗室的可視化、信息化、智能化管理。因此,借助新一代信息技術,打造智慧實驗室全場景方案成為推動實驗室數智升級,以滿足生命科學高速發展所需的必經之路。

作為生命科學和醫療創新數字化場景方案服務商,海爾生物醫療將物聯網、人工智能等新興技術融入生命科學應用場景,針對生物材料的存儲、處理、檢測、分析、轉運等實驗室科研各環節,打造出“產品+服務”的軟硬件一體化智慧實驗室綜合解決方案,讓樣本、人員、試劑耗材、設備、環境等互聯互通,實現實驗室管理的及時化、可視化、智能化、遠程化,有效提高科研效率和安全性。同時,海爾生物醫療堅持自主創新,已相繼突破自動化、微生物培養、環境模擬、快速制冷離心等核心技術,不斷拓寬生命科學領域應用場景,為高等級實驗室建設管理構筑起堅實技術保障體系。

隨著在生命科研和醫療創新領域布局深入,海爾生物醫療智慧實驗室方案不斷完善,已細分至生物樣本庫、微生物實驗室、中心實驗室等7大核心場景,可根據疾控、高校、科研院所、醫院、藥企等不同用戶的不同需求,提供定制化方案。聚焦高校實驗室危化品安全管理痛點,海爾生物醫療與青島科技大學共創危化品安全管理解決方案;為實現數以百萬計生物樣本的高質量保藏,聯合南方海洋實驗室、武漢病毒所、國家癌癥中心、湖南省人民醫院等打造自動化低溫生物樣本庫。此外,海爾生物醫療還牽手黃海所,打造國家海洋漁業生物種質資源庫智慧實驗室平臺,助力海洋漁業科研智慧升級;和易邦生物合作,打造山東省規模最大的P3實驗室智慧化管理系統;為滿足血站、樣本庫等用戶自動精準識別和快速分裝的需求升級,還聚焦樣本前處理場景,研發出自動化血液工作站等。

國家海洋漁業生物種質資源庫智慧實驗室平臺

當前,生命科學基礎前沿研究持續活躍,生物技術革命浪潮席卷全球并加速融入經濟社會發展,我們正迎來全新的生物經濟時代。作為生命科學與醫療創新數字化場景方案服務商,海爾生物醫療將繼續聚焦生命科學應用場景,加速新技術、新產品、新方案開發,推動高端醫療裝備國產化,為生命科學、生物醫藥、生物育種等生物經濟創新發展提供可靠的技術保障,讓生命更美好!

轉自:鳳凰網

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