生物安全從廣義理解,包括安全和安保兩層含義。
因此生物安全實驗室需要考慮的問題包括,如何保證實驗室的生物安全條件和狀態不低于容許水平,可避免實驗室人員、來訪人員、社區及環境受到不可接受的損害,并符合相關法規、標準等對實驗室生物安全責任的要求。
實驗室生物安全的重點任務是實驗室感染的控制、實驗室對周圍環境影響的控制,以及對實驗室和感染性實驗材料的管理控制。
20世紀中葉,美國針對實驗室感染事故,在微生物實驗室的硬件建設、試驗設備、人員管理、良好操作規范等方面采取了針對性措施,極大地保護了實驗室操作人員、社區和環境的安全。隨后,在法國、德國、英國、前蘇聯、加拿大、日本、澳大利亞等國家相繼建造了類似的實驗室。與實驗室建設同步發展的是相關的法規、標準、操作手冊等,使微生物實驗室的建設和管理逐步形成一定的模式、級別和規矩,建立了生物安全實驗室的基本概念。
1983年,世界衛生組織出版了第一版《實驗室生物安全手冊》,鼓勵各國接受生物安全的基本概念,并鼓勵各國針對實驗室如何安全處理致病微生物制定操作規程。從此,生物安全實驗室在世界范圍內有了基本的指導原則。
根據對所操作生物因子采取的防護措施,將實驗室生物安全防護水平分為一級、二級、三級和四級,一級防護水平最低,四級防護水平最高。
2004年,我國發布了《實驗室 生物安全通用要求》,2008年對原標準重新進行了修訂。依據我國的相關規定:生物安全防護水平為一級的實驗室,適用于操作在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物;生物安全防護水平為二級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染后很少引起嚴重疾病,并且具備有效治療和預防措施的微生物;生物安全防護水平為三級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物;生物安全防護水平為四級的實驗室,適用于操作能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的高致病性病原微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物。
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