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連平/文

隨著生命健康需求快速增長和生物技術加速演進，我國生物醫藥產業步入高質量發展的重要階段。作為全球生物資源最豐富、生物醫藥產業體系最完備、生命健康消費市場最廣闊的國家之一，我國生物醫藥產業鏈的部分環節、核心產品已躍居世界前列。但全球產業鏈供應鏈重塑，產業技術交流合作趨勢性逆轉，以美國為代表的發達國家加大技術封鎖，產業鏈關鍵環節面臨“卡脖子”風險。在此背景下，醫療健康領域在今年政府工作中占據舉足輕重的地位。整體上看，2024政府將圍繞推動產業轉型發展、提升醫療服務質量、深化醫療保障體制改革等方面開展醫療健康領域的工作。

“創新藥”、“生命科學”納入新質生產力，生物醫藥行業大有可為

《報告》明確了將“大力推進現代化產業體系建設,加快發展新質生產力”作為2024年的首要工作任務。新質生產力是技術革命性突破、生產要素創新性配置、產業深度轉型升級催生的當代先進生產力。發展新質生產力離不開對新興產業和未來產業的培育。相比前幾年政府工作報告中對“生物醫藥”的籠統提法，“創新藥”一詞作為新興產業關鍵環節首次出現在政府工作報告中，并成為新質生產力重要組成部分。

自2009年新醫改，到2015年藥審改革和藥品自主定價權放開，再到2018年醫保局成立，一系列的改革措施推動我國生物醫藥行業步入了以創新引領產業發展的新階段。國內藥企研發活力進一步增加，2013年我國批準上市的I類國產新藥僅2個，到2023年批準上市的I類國產新藥34個，年均復合增長32.8%。

除獲批I類新藥數量快速增長外，我國I類新藥受理數量也大幅上升，由2016年的184個增長到2022年的1239個，增長率超500%。

從全球視角來看，我國已成為第二大藥品研發國，是全球醫藥研發市場平穩運行的壓艙石。據Pharmaprojects數據，截止2023年4月，中國藥品研發管線5402條，占全球研發管線的23.6%，較去年增長23.2%，遠超全球（5.89%）增長速度。而以百濟神州、恒瑞醫藥等為代表的國內優秀企業也在全球生物醫藥價值鏈中發揮越來越重要的作用。全球藥物管線TOP25的藥企榜單中，恒瑞醫藥榜上有名，藥物管線106條；百濟神州的代表產品澤布替尼也在2023年成為首個年銷售額超10億美元的國產創新藥。從“藥”到“新藥”，我國的醫藥行業已經實現了“從無到有”，由“新藥”到“創新藥”我國將布局謀劃生物醫藥行業的“從有到優”。

除新興產業外，前瞻布局以生命科學為代表的未來產業，也將進一步拓展生物醫藥產業價值鏈。據科技部中國生物技術發展中心編制的《2023中國生命科學與生物技術發展報告》，生命科學涉及生物學、生態學、分子生物學、微生物學和生物技術等多個交叉學科，產業發展空間巨大，在推動經濟社會轉型和發展方面的作用日益顯現。全球范圍內越來越多的經濟體將發展生命科學納入國家戰略規劃。2022年，美國啟動《國家生物技術和生物制造計劃》，為進一步鞏固美國在全球生物技術中的領先地位；2018年，歐盟委員會正式啟動了歐洲創新理事會（EIC）項目，旨在提供超100億歐元的預算用于重大突破技術（如細胞和基因治療、腦部疾病工具等）的開發和創新；日本也在2019年正式推出《生物戰略2019》，解決近年來生物科技的基礎研究和產業化方面落后于歐美和中國的困境，并且將生物技術重新提到戰略高度。可以預見，生命科學將成為未來各主要經濟體在科技、經濟競爭的主戰場，勢必將成為推動經濟社會高質量發展的新動能。

健康領域消費擴容提質和醫療資源下沉基層進一步推動了藥械需求

《報告》提出，“實施健康消費促進政策”、“推動養老服務擴容提質”、“深化公立醫院改革,以患者為中心改善醫療服務”、“引導優質醫療資源下沉基層”，2024年，提高基層醫療衛生服務能力和引導優質醫療資源下沉依然是政府保障和改善民生的工作重點。醫療資源分布不均、區域不平衡是我國醫療衛生體系中長期突出問題。2022年衛生健康事業發展統計公報數據顯示，占比僅0.3%的三級醫院提供了35.3%的醫療床位數量，承擔了26.5%的診療任務。大量優質的醫療資源仍然集中在三級醫院中。

此外，我國大型醫用診療設備保有量低于發達國家水平，診療效率有待提升。以CT和MRI為例，2021年我國CT和MRI的人均保有量分別為每百萬人14.7臺和每百萬人6臺，遠低于美國（42.6臺和38.0臺）、日本（115.7臺和57.4臺）等國。在人均保有量有限的背景下，縣域醫院對于大型診療設備的需求則更為緊張。

2022年，國家衛健委發布《開展財政貼息貸款更新改造醫療設備的通知》中提出：“中央財政貼息 2.5%，期限 2 年，用于診療、臨床檢驗、重癥、康復、科研轉化等醫療設備購置”；2023 年 3 月，國家衛健委發布《大型醫用設備配置許可管理目錄（2023 年）》，明確了“醫療機構將不再因配置證而受到采購限制”；疊加近期推行的《推動大規模設備更新和消費品以舊換新行動方案》等政策都將推動優質醫療資源下沉和區域平衡發展，進一步釋放基層公立醫院的醫療器械需求。

醫療衛生改革步入深水區，藥械集采擴圍提質，推動行業高質量轉型

《報告》指出“推動基本醫療保險省級統籌,完善國家藥品集中采購制度,強化醫保基金使用常態化監管”。國務院于2018年11月發布的《國家組織藥品集中采購試點方案》（簡稱《集采方案》），是我醫療衛生體系改革的重要組成部分。旨在通過醫保帶量采購的方式，在降低藥品價格、提高用藥可得性、平衡醫保收支的同時，引導藥品結構轉型，提升原研藥和過評仿制藥使用比例，推動我國醫藥行業高質量發展。從數據來看，2019-2023集采藥品價格平均降幅超50%，原研藥和過評仿制藥等高質量藥品在用藥結構中占比由集采前的50%提高到90%以上，臨床使用藥品的整體質量水平大幅提升。

2024年1月9日，全國醫療保障工作會議明確了“2024年，醫保工作要推動集采“擴圍提質”，實現國家和省級集采藥品數合計至少達到500個”。目前化學藥品大概有5000多種，現階段國家集采藥品僅374種，占二、三級公立醫療機構常用化學藥品的30%左右，讓集采品種成為公立醫療機構的“主流”仍有巨大空間。集采擴圍提質提升了仿制藥企業開展一致性評價的積極性，對藥械企業在降低成本、穩定供給和產品創新等多方面提出新的要求，未來將進一步推動我國由制藥大國向制藥強國邁進。

融入全球醫藥產業鏈，從“預防-治療-康養”全方位提升話語權

《報告》指出，“繼續縮減外資準入負面清單,全面取消制造業領域外資準入限制措施,放寬電信、醫療等服務業市場準入”。產業創新離不開國際視野和全球思維，近年來，外資藥械企業通過設立研發中心、投資并購、許可引進（License in）等各種方式為國內生物醫藥產業注入新動能；國內藥械企業也通過“出海”等方式發掘了更加廣闊的下游市場。醫療服務方面，外資、合資醫院也在一定程度上滿足了國內居民不同程度的就醫需求。

2023年8月13日，國務院發布的《國務院關于進一步優化外商投資環境》提出：“支持外商投資在華設立研發中心，與國內企業聯合開展技術研發和產業化應用，鼓勵外商投資企業及其設立的研發中心承擔重大科研攻關項目”。國家發改委發布的《鼓勵外商投資產業目錄（2022年版）》也將“新型抗癌藥物”、“細胞治療藥物（禁止外商投資領域除外）”的研發生產納入其中。與此前相比，外資在藥械研發、生產等環節將擁有更廣闊的投資空間，尤其是在抗癌藥物、細胞治療等前沿領域。國內生物醫藥企業也可借此機會，深度融合到全球產業鏈中，實現以創新技術提升研發能力，以產品質量提升醫療服務水平，從而在全球的醫藥產業生態中具備更多話語權。

（作者為中國首席經濟學家論壇理事長）